睿临智采 → EDC
通过拍照上传、自动识别与人工确认，衔接原始信息采集和研究数据录入。
以数据为基石 · 以科学为指引
让临床数据，
成为可靠证据。
以专业洞察数据，以科技连接研究。 临床试验数据统计服务与软件产品， 让每一步研究，都有坚实的数据支撑。
专业服务 × 软件产品
+数据
洞察
+证据
从复杂数据，到清晰洞察01 — 03
专注临床研究 · 连接数据全程向下探索
01 / 专业领域
专业服务研究的每一步， 都有专业回应。
五类专业服务，连接研究与证据。 探索每个领域，找到适合您的专业支持。
01统计设计与分析
从研究问题，走向可解释的结果。
样本量 · SAP · 分析与编程
贯通前期统计设计与后期分析，提供样本量估算、统计分析计划（SAP）编写、统计分析及统计编程服务。
02数据管理
让复杂数据，回归清晰有序。
研究数据 · 项目协作
围绕临床试验的数据管理需求，协同项目团队开展数据整理与管理，为后续统计分析建立可靠的数据基础。
03医学编码
以规范语言，连接医学信息。
医学信息 · 规范表达
支持研究中医学信息的规范化表达。编码范围、适用词典及版本根据项目需求明确。
04CDISC 数据标准化
让数据，以共同的语言表达。
CDISC · 标准化数据
依据项目的数据标准化需求提供 CDISC 相关服务，明确适用标准、版本及交付范围，支持研究数据的规范组织。
05随机化与设盲
以合理分配与盲态设计，支持严谨研究。
随机分配 · 盲态管理 · 揭盲流程
围绕研究设计，提供随机化与设盲相关服务。结合项目需求，明确随机分配方案、盲态管理及揭盲流程。
服务内容已展开 · 点击卡片可收起
02 / 产品中心
产品中心以软件， 连接研究的关键环节。
EDC、睿临微日志、IWRS、智能医学编码与睿临智采， 共同连接信息采集、研究执行与数据标准化。
产品业务关系示意 · 具体对接方式按项目需求确定
数据采集现有产品
以电子化采集， 支持临床研究数据工作。
EDC 电子数据采集系统，为临床研究中的数据采集提供软件支持。具体功能及配置可结合项目需求沟通。
临床研究应用场景
EDC电子数据采集
研究数据服务对象
睿临微日志 ↔ EDC
关联患者日志、患者报告结局与研究数据，衔接患者端记录和医生端查看、随访。
EDC ↔ 智能医学编码
将医学原始术语与标准化编码结果关联。
IWRS ↔ EDC
关联受试者与随机分配信息，按盲态权限使用。
03 / 质量管理
质量管理体系
数萃科技已建立并执行覆盖数据管理与统计分析业务的 SOP 和质量管理体系，为项目实施与交付提供规范化支撑。
SOP：标准操作规程
SOP 覆盖范围
数据管理
以数据管理业务的标准操作规程，为项目实施提供规范化支持。
统计分析
以统计分析业务的标准操作规程，为分析工作与交付提供规范化支持。
质量管理关注重点
围绕项目实施中的关键环节，明确质量要求、工作依据与交付边界。具体控制措施结合研究方案、项目风险及服务范围沟通确定。
01
建立工作依据
规范流程 · 明确职责
01SOP 与文件管理
关注操作规程、项目计划与工作模板的适用性，明确文件版本、审批要求及变更依据。
02职责与培训
根据项目分工，明确执行、复核与沟通职责，识别方案、流程及工具使用所需的培训内容。
02
落实项目控制
识别风险 · 复核结果
03项目风险与质量计划
围绕关键数据、研究终点和交付要求，识别需要重点关注的风险，讨论质控节点与检查范围。
04过程质控与结果复核
关注数据核查、编码一致性、分析数据与统计输出之间的可追溯性，按项目要求明确复核方式。
03
反馈与交付
处理问题 · 保留记录
05问题处理与持续改进
对质量问题关注影响评估、原因分析、处理措施及后续确认，形成可用于改进流程的项目反馈。
06数据保护与交付归档
结合项目约定，明确数据访问、传输、交付与保存要求，关注保密责任及工作记录的完整性。
点击条目标题，可展开或收起说明。
04 / 关于数萃
萃取数据价值， 助力临床研究。
数萃科技专注于临床试验数据统计业务与相关流程的软件服务，将专业服务经验与产品能力相结合，回应研究中的实际需求。
以专业为基础，以技术为工具。 让复杂的研究工作，拥有更清晰的路径。